ТОО МедСтартАп

MedStartUp — клинический центр биоэквивалентности в Казахстане. Проведение клинических исследований, оценка биоэквивалентности, фармэквивалентности, пострегистрационные исследования и консалтинг по регистрации ЛС в ЕАЭС.

MedStartUp — это первый в Казахстане аккредитованный клинический центр биоэквивалентности, созданный для комплексного сопровождения разработки, проведения и аналитики клинических исследований лекарственных препаратов. Компания предлагает производителям и исследовательским организациям полный спектр услуг в области клинических и биофармацевтических исследований, включая оценку терапевтической, фармацевтической и биологической эквивалентности в рамках единого экономического пространства ЕАЭС. 

Мы специализируемся на:

• Клинических исследованиях (терапевтическая эквивалентность, фармацевтическая эквивалентность, биологическая эквивалентность). 

• Консалтинге и разработке стратегий регистрации лекарственных средств, включая анализ, подбор поставщиков и формирование бюджета. 

• Пострегистрационных исследованиях и экспертной поддержке на всех этапах жизненного цикла продукта. 

• Контроле качества лекарственных средств и внедрении фармаконадзора с учетом международных стандартов GCP. 

• Пользовательском тестировании инструкций и взаимодействии с регуляторными органами. 

MedStartUp построен как самоподдерживающаяся система исследований, сочетающая высокие научные стандарты и практический опыт. Центр обладает обширной базой добровольцев, налаженной процедурой скрининга, стандартизированными условиями кровозабора, питанием и логистикой для участников исследований. Это обеспечивает быстрый набор участников и оперативное проведение исследований в соответствии с протоколами и регуляторными требованиями. 

Мы работаем по принципам медицинской этики, безопасности участников и научной достоверности данных, соблюдая требования международных стандартов, включая GCP, этические нормы и лучшие практики индустрии. 

MedStartUp помогает компаниям выходить на рынки ЕАЭС, СНГ и международные рынки благодаря глубокому пониманию локальных и глобальных требований, полной экспертизе клинических данных и комплексной поддержке на всех этапах исследований.