Разработка и оформление документации по квалификации и валидации, проведение квалификации оборудования, чистых помещений и помещений хранения, процессов в соответствии с требованиями GMP и GDP. Разработка анализов риска

Постановка испытаний по показателям "бактериальные эндотоксины" , " стерильность" , "микробиологическая чистота". Проверка эффективности дезинфицирующих средств, проверка ростовых свойств питательных сред, приготовление питательных сред, стерилизация материалов. Отбор проб для микробиологического анализа. Работа с документацией. Валидация аналитических методик.

Оформление документов в соответствии с действующим законодательством, проверка внутренней документации на соответствие, разработка документов с сфере обеспечения качества

Обеспечение инфекционного контроля и профилактики ВБИ