Знание правил проведения клинических исследований и испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения МЗ РК. По нормативной документации: приказ № ҚР ДСМ-248/2020; приказ № ҚР ДСМ-15, приложение 2 Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 85 "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза". Подготовка документации к выдаче заключения специализированной фармакологической экспертизы о качестве продукции (НЦЭЛСиМИ). Порядок подготовки всей необходимой документации к клиническим исследованиям (ИРК, протокол клинического исследования, брошюра, договор страхования субъектов, дневник самонаблюдения, информированное согласие и тд ). Организация и проведение клинических исследований I, II, III фаз. Мониторинг клинических исследований, составление договоров, взаимодействие с врачами-исследователями, с клиническими базами и тд. Подготовка всего пакета документов для Центрального комитета по биоэтике РК, Локальной этической комиссии с последующим получением разрешения проведения клинического исследования. Регистрация клинических исследовании в международном реестре клинических исследовании https://clinicaltrials.gov/ Оформление результатов клинических исследовании (публикации) в рейтинговых журналах Thomson Reuters и Scoups. Составление отчетов по клиническим исследованиям согласно требованиям приказа № ҚР ДСМ-15, приложение 2 Стандарт надлежащей клинической практики (GCP). Имеется сертификат Good clinical practice (ICH GCP) Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова" МЗ РФ. Опыт работы по клиническим исследованиям 10 лет. Оформление научных проектов и отчетов. Владение современными методами анализа - вирусологические (РГА, РТГА‚ ИФА, РДП, ОРИД) и молекулярно-генетические (ПЦР, электрофорез‚ westernblottest). Опытный пользователь ПК - MS Excel, MS Word.