Обязанности: Разработка проектной документации по проведению валидации / квалификации на пред-приятии. Планирование мероприятий по проведению валидации / квалификации, участие в составлении валидационного мастер-плана и планов-графиков. Контроль и анализ документов по проведению квалификации / валидации, планирование корректирующих действий при отклонениях и несоответствиях. Инициирование проведения ревалидации при различных изменениях в технологическом процессе, приборах, оборудовании, помещениях, методах анализа, отборе проб и т.д. Участие в написании документации (СОП, СПЕ, URS, экспликации и т.д.). Участие в анализах рисков, касающихся объектов валидации. Изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии производства лекарственных средств.