Compose of and looking Registration Dosie for obtaining Agreement of Ethical issues for registration of drugs (Somatotropic hormone), for Clinical trials of Post regstration Stades in Russia Federation. Writing of protocol of Clinical trials, Writing Broshure of Inverstigation, СRF (ИРК), Writing of Instructions of drugs, and all CTD format case, Checking of results clinical and preclinical data and support it documents, Сбор, документирование, анализ информации по безопасности лекарственных средств компании Подготовка периодических отчетов по безопасности Подготовка ответов на запросы органов фармаконадзора о предоставлении дополнительной информации, необходимой для оценки пользы и риска лекарственного препарата. Разработка и актуализация пакета рабочих инструкций касательно порядка исполнения фармаконадзорных функций.

•Организация и мониторинг проведения предрегистрационных и пострегистрационных клинических исследований. •Участие в разработке протокола клинического исследования. •Обеспечение соответствия процедуры клинического исследования местному законодательству. •Подготовка отчетов по фармакобезопасности.

Проводила контроль клинических испытаний 1,2,3 фаза противоопухолевых иммунопрепаратов по GCP: • Подготовка документов к проведению клинических испытаний (исследований), в том числе: разработка протоколов клинических исследований; отбор исследовательских центров и проведение совещаний с исследователями; разработка регистрационных карт для исследования. • Организация мониторинга проведения клинических исследований согласно протоколу. • Контроль над исполнением документооборота сопровождающего, клинические исследования. проводила оценку иммунологической эффективности противоопухолевых вакцин (1,2 фаза клинических испытаний), планировала экспериментальные исследования и оценивала их результаты, автор 25 научных публикаций, участник международных научных конференций.