Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяЖенщина, 65 лет, родилась 20 октября 1960
Алматы, не готова к переезду, готова к командировкам
Менеджер по регуляторным вопросам, фармаконадзору, качеству
600 000 ₸ на руки
Специализации:
- Фармацевт-провизор
Тип занятости: полная занятость, частичная занятость, проектная работа/разовое задание
Опыт работы 35 лет 1 месяц
Декабрь 2014 — Ноябрь 2017
3 года
Представительство компании «Ген Илач ве Саглык Урунлери»
Менеджер по регуляторным вопросам
Представительство компании «Ген Илач ве Саглык Урунлери» в Казахстане (оригнальные препараты компании Биоген - биотехнология)
Менеджер по регуляторным вопросам, менеджер по фармаконадзору
- Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документов
- Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, рукописи упаковки на основе документов производителя (английская и русская версии) ;
- Полное регистрационное досье, мониторинг и завершение процедуры регистрации лекарственных средств
- Организация рабочего места и рабочего процесса
- Перевод документов с английского на русский язык
- Контактное лицо по фармаконадзору - выполнение всех должностных функций
Июнь 2014 — Сентябрь 2014
4 месяца
ТОО Байер КАЗ
Менеджер по регуляторным вопросам
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документов
- Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, рецептов упаковки на основе документов производителя (английская и русская версии) ;
- Полное регистрационное досье, мониторинг и завершение процедуры регистрации лекарственных средств
- Организация рабочего места и рабочего процесса
- Перевод документов с английского на русский язык
Ноябрь 2010 — Июнь 2014
3 года 8 месяцев
Представительство компании «Гедеон Рихтер»
Менеджер по регистрации ЛС
Представительство компании «Гедеон Рихтер» в РК
- Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ
Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии)
Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС
Организация рабочих мест и рабочего процесса
Сентябрь 2009 — Ноябрь 2010
1 год 3 месяца
Заместитель начальника отдела регистрации ЛС
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ
Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии)
Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС
Организация рабочих мест и рабочего процесса
Осуществление контроля по лекарственным препаратам - технология ЛС, контроль качества, обеспечение качества, сертификация.
Сентябрь 2008 — Июль 2009
11 месяцев
Завод инфузионных растворов
Директор завода
Управление и контроль подготовки производства, качества, обеспечение качества, хранения. Подбор профессиональных кадров. Разрешительные документы. Вышестоящие и контролирующие органы.
Запуск производства. Продажи ГЛП.
Апрель 2008 — Август 2008
5 месяцев
Представительство компании «Т.А.И. фарма»
Менеджер по регистрации ЛС
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ
Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии)
Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС
Апрель 2006 — Апрель 2008
2 года 1 месяц
Завод инфузионных растворов
Начальник отдела обеспечения качества (отдела регистрации)
отдел обеспечения качества и регистрации
разработка документации для производства и регистрации
Август 2004 — Март 2006
1 год 8 месяцев
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Начальник отдела регистрации ЛС
Руководство отделом
Подготовка, контроль регистрационных документов, досье
Август 2003 — Август 2004
1 год 1 месяц
РГП НЦЭЛС
Эксперт отдела экспертных работ при государственной регистрации
Экспертиза регистрационного досье при государственной регистрации, смежная работа с лабораторией
Август 1982 — Август 2003
21 год 1 месяц
Областное аптекоуправление, контрольно - аналитическая лаборатория
Алматы
Провизор - аналитик, провизор-технолог, зав. аптеки
Провизор - аналитик, провизор-технолог, зав. аптеки
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Права категории B
Обо мне
ADOBE, Corel Draw Suite, Microsoft Office
Высшее образование
1982
Высшее образование
Алма-Атинский государственный медицинский институт
Факультет фармацевтический, Фармация
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Казахстан
Разрешение на работу: Казахстан
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения