Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться

Женщина, 65 лет, родилась 20 октября 1960

Алматы, не готова к переезду, готова к командировкам

Менеджер по регуляторным вопросам, фармаконадзору, качеству

600 000  на руки

Специализации:
  • Фармацевт-провизор

Тип занятости: полная занятость, частичная занятость, проектная работа/разовое задание

Опыт работы 35 лет 1 месяц

Декабрь 2014Ноябрь 2017
3 года
Представительство компании «Ген Илач ве Саглык Урунлери»
Менеджер по регуляторным вопросам
Представительство компании «Ген Илач ве Саглык Урунлери» в Казахстане (оригнальные препараты компании Биоген - биотехнология) Менеджер по регуляторным вопросам, менеджер по фармаконадзору - Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документов - Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, рукописи упаковки на основе документов производителя (английская и русская версии) ; - Полное регистрационное досье, мониторинг и завершение процедуры регистрации лекарственных средств - Организация рабочего места и рабочего процесса - Перевод документов с английского на русский язык - Контактное лицо по фармаконадзору - выполнение всех должностных функций
Июнь 2014Сентябрь 2014
4 месяца
ТОО Байер КАЗ
Менеджер по регуляторным вопросам
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документов - Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, рецептов упаковки на основе документов производителя (английская и русская версии) ; - Полное регистрационное досье, мониторинг и завершение процедуры регистрации лекарственных средств - Организация рабочего места и рабочего процесса - Перевод документов с английского на русский язык
Ноябрь 2010Июнь 2014
3 года 8 месяцев
Представительство компании «Гедеон Рихтер»
Менеджер по регистрации ЛС
Представительство компании «Гедеон Рихтер» в РК - Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии) Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС Организация рабочих мест и рабочего процесса
Сентябрь 2009Ноябрь 2010
1 год 3 месяца
Заместитель начальника отдела регистрации ЛС
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии) Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС Организация рабочих мест и рабочего процесса Осуществление контроля по лекарственным препаратам - технология ЛС, контроль качества, обеспечение качества, сертификация.
Сентябрь 2008Июль 2009
11 месяцев
Завод инфузионных растворов
Директор завода
Управление и контроль подготовки производства, качества, обеспечение качества, хранения. Подбор профессиональных кадров. Разрешительные документы. Вышестоящие и контролирующие органы. Запуск производства. Продажи ГЛП.
Апрель 2008Август 2008
5 месяцев
Представительство компании «Т.А.И. фарма»
Менеджер по регистрации ЛС
Анализ документов и подготовка регистрационного досье, работа с Национальным центром экспертизы, утверждение нормативных документ Разработка нормативных документов (АНД), инструкций, прописи макетов упаковки на основании документов производителя (английской и русской версии) Комплектация регистрационного досье, контроль и завершение всей процедуры регистрации ЛС
Апрель 2006Апрель 2008
2 года 1 месяц
Завод инфузионных растворов
Начальник отдела обеспечения качества (отдела регистрации)
отдел обеспечения качества и регистрации разработка документации для производства и регистрации
Август 2004Март 2006
1 год 8 месяцев

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Начальник отдела регистрации ЛС
Руководство отделом Подготовка, контроль регистрационных документов, досье
Август 2003Август 2004
1 год 1 месяц
РГП НЦЭЛС
Эксперт отдела экспертных работ при государственной регистрации
Экспертиза регистрационного досье при государственной регистрации, смежная работа с лабораторией
Август 1982Август 2003
21 год 1 месяц
Областное аптекоуправление, контрольно - аналитическая лаборатория

Алматы

Провизор - аналитик, провизор-технолог, зав. аптеки
Провизор - аналитик, провизор-технолог, зав. аптеки

Навыки

Уровни владения навыками
Водительское удостоверение категории B
Точность и внимательность к деталям
Работа в команде
Анализ данных
Разработка инструкций
Аналитика
Английский язык

Опыт вождения

Права категории B

Обо мне

ADOBE, Corel Draw Suite, Microsoft Office

Высшее образование

1982
Высшее образование
Алма-Атинский государственный медицинский институт
Факультет фармацевтический, Фармация

Знание языков

Казахский — Родной

Английский — C1 — Продвинутый

Русский — C2 — В совершенстве

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Казахстан

Разрешение на работу: Казахстан

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения