Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыла более двух недель назад
Женщина, 30 лет, родилась 4 мая 1996
Алматы, не готова к переезду, не готова к командировкам
Специалист по регистрации ЛС, МИ
Специализации:
- Научный специалист, исследователь
Тип занятости: полная занятость
Опыт работы 8 лет 7 месяцев
Май 2024 — по настоящее время
2 года 1 месяц
ТОО Registrarius
Специалист по регистрации ЛС
формирование и подготовка Регистрационного досье;
проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными
органами;
подготовка и подача документов в НЦЭЛС для проведения предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению;
подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка);
регистрация штрих-кодов;
государственная регистрация/перерегистрация цен;
поддержка доклинических и клинических испытаний (получение разрешений и заключение договоров на их проведение);
обеспечение работы по фармаконадзору и фармацевтическому соответствию лекарственных средств; работа с рекламациями, обработка сообщений о нежелательных реакциях на лекарства;
осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся разрешительной документации и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
Ноябрь 2023 — по настоящее время
2 года 7 месяцев
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Заведующий отдела фармацевтической разработки, специалист по регистрации ЛС
•Обязанности Заведующий ОФР:
-организация процесс пересмотра действующей на Предприятии аналитической нормативной документации;
-предоставление обоснование состава действующих и вспомогательных веществ;
-организация процесса разработки, апробации и валидации методик контроля;
-организация испытаний стабильности лекарственных средств на Предприятии и/или в аккредитованных лабораториях;
-принятие участие в расследовании причин ухудшения качества выпускаемой продукции.
•Обязанности специалиста по регистрации ЛС:
-коммуникация с регуляторными органами;
-подготовка первого и второго модуля регистрационного досье;
-комплектация и подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты) и подача в НЦЭЛС
Февраль 2022 — Октябрь 2023
1 год 9 месяцев
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Заведующий физико-химической лаборатории
-руководство физико - химической лабораторией;
-обеспечение выполнения всех видов физико- химических испытаний;
-проверка расчетов результатов испытаний;
-ведение документации по движению прекурсоров и ядов в ОКК;
-подготовка пакета документов для внесения изменений в Регистрационные документы лекарственных препаратов;
-разработка и актуализация внутренней документации и АНД;
-знание методов и принципов физико- химического анализа
-умение использование метода жидкостный хроматографии для выделения анализа и определения компонентов химических смесей.
Июль 2020 — Август 2021
1 год 2 месяца
Nedex
Алматы
Химик-лаборант
-разработка мероприятий по предупреждению и устранению брака изготовления полисульфидных герметиков;
-разработка новых методов технического контроля и испытаний новых полисульфидных герметиков;
-контроль ведения технологического процесса производства полисульфидных герметиков с заданными свойствами;
-проведение работ по освоению новых технологических процессов производства полисульфидных герметиков;
-расчет производственных мощностей и загрузки оборудования по производству полисульфидных герметиков;
-выбор и расчет количества основных компонентов, входящих в состав полисульфидных герметиков;
-разработка технологической документации и ее корректировка при внедрении новых полисульфидных герметиков.
Декабрь 2018 — Февраль 2020
1 год 3 месяца
Alugal
Специалист по контролю качества
Контроль качества выпускаемой предприятием продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий.
Контроль испытаний готовых изделий и оформление документов, удостоверяющих качество продукции.
Контроль на всех стадиях производственного процесса.
Контроль качества и комплектность готовой продукции.
Компания ТОО «ALUGAL», входит в состав GALAKSI group, является одним из первых отечественных заводов по производству высококачественных алюминиевых профилей строительного назначения.
Август 2018 — Октябрь 2018
3 месяца
Oil Preparation Terminal
Химик-лаборант
-отбор образцов для исследования;
-подбор методов анализа, реагентов и лабораторную посуду;
-проведение химических и физико-химических анализов нефти;
-оформление полученных результатов ;
-заполнение учетно-отчетную документацию.
Февраль 2018 — Август 2018
7 месяцев
LC Waikiki
Продавец-консультант
-обслуживание клиентов в соответствии со стандартами компании;
-помощь клиенту в выборе товара;
-участие в оформлении витрин и зала магазина;
-соблюдение чистоты и порядка на рабочем месте;
-повышение уровня продаж;
-выполнение плана продаж;
-прием‚ разборка поставок.
Январь 2017 — Январь 2018
1 год 1 месяц
Гостиницы, рестораны, общепит, кейтеринг... Показать еще
Кассир
-приготовление различных видов блюд по меню;
-обслуживание гостей по международным стандартам;
-сбор заказа;
-поддержание чистоты в ресторане;
-работа на кассе.
Обо мне
В последние годы я работала по другой специальности (контроль качества лекарственных средств). В данной специальности 6 месяцев опыта работы.
Высшее образование (Бакалавр)
2018
Высшее образование (Бакалавр)
Общая химия и химическая технология технология, Химическая технология неорганических веществ (инженер)
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2023
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
ТОО “Центр технического регулирования и метрологии «
2023
Требования GMP ЕАЭС к производству иммунобиологических лекарственных средств и ветеринарных лекарственных средств
ТОО «Виалек Казахстан»
2023
Планировочные решения производственных помещений иммунобиологических лекарственных средств и ветеринарных лекарственных средств
ТОО «Виалек Казахстан»
2023
Принципы валидации процессов и квалификация оборудования в производстве биологических лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения
ТОО «Виалек Казахстан»
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Казахстан
Разрешение на работу: Казахстан
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения