Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Была более двух недель назад

Женщина, 30 лет, родилась 4 мая 1996

Алматы, не готова к переезду, не готова к командировкам

Специалист по регистрации ЛС, МИ

Специализации:
  • Научный специалист, исследователь

Тип занятости: полная занятость

Опыт работы 8 лет 7 месяцев

Май 2024по настоящее время
2 года 1 месяц
ТОО Registrarius
Специалист по регистрации ЛС
формирование и подготовка Регистрационного досье; проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными органами; подготовка и подача документов в НЦЭЛС для проведения предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению; подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка); регистрация штрих-кодов; государственная регистрация/перерегистрация цен; поддержка доклинических и клинических испытаний (получение разрешений и заключение договоров на их проведение); обеспечение работы по фармаконадзору и фармацевтическому соответствию лекарственных средств; работа с рекламациями, обработка сообщений о нежелательных реакциях на лекарства; осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся разрешительной документации и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
Ноябрь 2023по настоящее время
2 года 7 месяцев

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Заведующий отдела фармацевтической разработки, специалист по регистрации ЛС
•Обязанности Заведующий ОФР: -организация процесс пересмотра действующей на Предприятии аналитической нормативной документации; -предоставление обоснование состава действующих и вспомогательных веществ; -организация процесса разработки, апробации и валидации методик контроля; -организация испытаний стабильности лекарственных средств на Предприятии и/или в аккредитованных лабораториях; -принятие участие в расследовании причин ухудшения качества выпускаемой продукции. •Обязанности специалиста по регистрации ЛС: -коммуникация с регуляторными органами; -подготовка первого и второго модуля регистрационного досье; -комплектация и подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты) и подача в НЦЭЛС
Февраль 2022Октябрь 2023
1 год 9 месяцев

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Заведующий физико-химической лаборатории
-руководство физико - химической лабораторией; -обеспечение выполнения всех видов физико- химических испытаний; -проверка расчетов результатов испытаний; -ведение документации по движению прекурсоров и ядов в ОКК; -подготовка пакета документов для внесения изменений в Регистрационные документы лекарственных препаратов; -разработка и актуализация внутренней документации и АНД; -знание методов и принципов физико- химического анализа -умение использование метода жидкостный хроматографии для выделения анализа и определения компонентов химических смесей.
Июль 2020Август 2021
1 год 2 месяца
Nedex

Алматы

Химик-лаборант
-разработка мероприятий по предупреждению и устранению брака изготовления полисульфидных герметиков; -разработка новых методов технического контроля и испытаний новых полисульфидных герметиков; -контроль ведения технологического процесса производства полисульфидных герметиков с заданными свойствами; -проведение работ по освоению новых технологических процессов производства полисульфидных герметиков; -расчет производственных мощностей и загрузки оборудования по производству полисульфидных герметиков; -выбор и расчет количества основных компонентов, входящих в состав полисульфидных герметиков; -разработка технологической документации и ее корректировка при внедрении новых полисульфидных герметиков.
Декабрь 2018Февраль 2020
1 год 3 месяца
Alugal
Специалист по контролю качества
Контроль качества выпускаемой предприятием продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий. Контроль испытаний готовых изделий и оформление документов, удостоверяющих качество продукции. Контроль на всех стадиях производственного процесса. Контроль качества и комплектность готовой продукции. Компания ТОО «ALUGAL», входит в состав GALAKSI group, является одним из первых отечественных заводов по производству высококачественных алюминиевых профилей строительного назначения.
Август 2018Октябрь 2018
3 месяца
Oil Preparation Terminal
Химик-лаборант
-отбор образцов для исследования; -подбор методов анализа, реагентов и лабораторную посуду; -проведение химических и физико-химических анализов нефти; -оформление полученных результатов ; -заполнение учетно-отчетную документацию.
Февраль 2018Август 2018
7 месяцев
LC Waikiki
Продавец-консультант
-обслуживание клиентов в соответствии со стандартами компании; -помощь клиенту в выборе товара; -участие в оформлении витрин и зала магазина; -соблюдение чистоты и порядка на рабочем месте; -повышение уровня продаж; -выполнение плана продаж; -прием‚ разборка поставок.
Январь 2017Январь 2018
1 год 1 месяц

Гостиницы, рестораны, общепит, кейтеринг... Показать еще

Кассир
-приготовление различных видов блюд по меню; -обслуживание гостей по международным стандартам; -сбор заказа; -поддержание чистоты в ресторане; -работа на кассе.

Обо мне

В последние годы я работала по другой специальности (контроль качества лекарственных средств). В данной специальности 6 месяцев опыта работы.

Высшее образование (Бакалавр)

2018
Высшее образование (Бакалавр)
Общая химия и химическая технология технология, Химическая технология неорганических веществ (инженер)

Знание языков

Казахский — Родной

Английский — B2 — Средне-продвинутый

Русский — C2 — В совершенстве

Повышение квалификации, курсы

2023
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
ТОО “Центр технического регулирования и метрологии «
2023
Требования GMP ЕАЭС к производству иммунобиологических лекарственных средств и ветеринарных лекарственных средств
ТОО «Виалек Казахстан»
2023
Планировочные решения производственных помещений иммунобиологических лекарственных средств и ветеринарных лекарственных средств
ТОО «Виалек Казахстан»
2023
Принципы валидации процессов и квалификация оборудования в производстве биологических лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения
ТОО «Виалек Казахстан»

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Казахстан

Разрешение на работу: Казахстан

Желательное время в пути до работы: Не имеет значения