Разработка документации модуля качества по препаратам в CTD формате, формирование Общего резюме по качеству на препараты (Модуль 2 и Модуль 3 рег.досье). Работа в компьютеризированной системе TrackWise в модулях системы качества: отклонения, изменения, САРА. Разработка и внедрение стандартных операционных процедур в компьютеризированной системе eDMS. Ведение процесса обучения в компьютеризированной системе MyLearning. Подготовка Анализов рисков по содержанию примесей Нитрозаминов в лекарственных препаратах.

Разработка готовых лекарственных средств, таких как таблеточные и капсульные формы, участие в разработке жидких пероральных и парентеральных, стерильных форм, работа на технологическом и лабораторном оборудовании. Оформление сопутствующей документации: Методик, Отчетов по ОПН, Отчетов по трансферу, Фармацевтических разработок. Работа в компьютеризированной системе TrackWise в модулях системы качества: отклонения, изменения, САРА. Разработка и внедрение стандартных операционных процедур в компьютеризированной системе eDMS.

Координация системы управления: - отклонениями: регистрация, участие в расследовании, формирование рабочих групп по определению коренных причин, оценка полноты проведенного расследования; - САРА: оценка достаточности и корректности САРА, разработанных структурными подразделениями по результатам самоинспекций, аудитов, рекламаций и т.п., а также их учет и контроль сроков выполнения. Участие в самоинспекциях подразделений предприятия. Разработка и согласование документации ФСК, обеспечение соответствия разрабатываемых проектов действующим стандартам. Проведение обучения персонала подразделения и предприятия по разработанным процедурам.

Разработка документации модуля качества по препаратам в CTD формате. Работа в компьютеризированной системе TrackWise в модулях системы качества: отклонения, изменения, САРА. Участие в разработке готовых лекарственных средств, таких как таблеточные и капсульные формы, а также жидкие пероральные и парентеральные, стерильные формы, работа на технологическом и лабораторном оборудовании. Участник инициативной группы по внедрению "Бережливого производства".

Разработка, согласование и утверждение документации системы качества, расследование рекламаций (оформление протоколов расследований, проведение расследований причин возникновения рекламаций), проведение внутренних аудитов системы обеспечения качества (самоинспекций) и участие во внешних аудитах (аудитах поставщиков), разработка и отслеживание предупреждающих и корректирующих действий, связанных со всеми аспектами системы обеспечения качества, участие в подготовке предприятия к сертификации производственных участков на соответствие GMP. Внедрение модуля качества "Претензии" в компьютеризированную систему TrackWise. Работа в компьютеризированной системе TrackWise в модулях системы качества.

Проектирование расстановки технологического оборудования и оборудования служебных помещений с учетом стандартов и норм, составление спецификации оборудования, разработка технического задания на проектирование, внутреннее согласование проектов, ведение документации по объектам (проектная документация, согласования), заказ и ведение договоров на заказные позиции спецификации, контроль хода ведения строительных работ и приемка отдельных этапов работ на предмет соответствия фактического исполнения проектным решениям (на предмет размещения заказных позиций и пр.)