• Обеспечивать подготовку производства и своевременное выполнение плановых задач завода. • Осуществлять контроль за соблюдением технологического процесса в производстве изделий из полимерных материалов, качеством выпускаемой продукции в соответствии с требованиями действующей нормативной и технологической документации. • Участвовать в анализе причин брака изделий из полимерных материалов, разработке мероприятий по устранению причин возникновения брака и мероприятий по повышению качества изделий из полимерных материалов. • Участвовать в разработке проектов реконструкции производства изделий из полимерных материалов • Контроль соблюдения требований ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». • Участвовать в разработке стандартных операционных процедур и производить своевременное обновление текущих документов. • Составлять план внутреннего и внешнего аудита, производить контроль о выполнении данного плана. • Обеспечивать проверку прослеживаемости внутренней документации.

Проводить специализированную фармацевтическую экспертизу ЛС на предмет их качества при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, с выдачей заключения о безопасности, качестве и эффективности ЛС включающих: • оценку химической безопасности и качества ЛС, влияния вносимых изменений в регистрационное досье на их качество; • оценку состава ЛС и заключение о его рациональности (фармацевтическая разработка), качества лекарственных субстанций и вспомогательных веществ; • оценку производства ЛС (производственную формулу, технологию производства, контроль в процессе производства, валидацию производственных процессов); • оценку готового продукта (соответствие параметров, указанных в сертификате качества на готовую продукцию описанным методикам контроля качества в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью ЛС, оценку объективности методик контроля качества, адекватности состава и методик контроля качества); • оценку соответствия показателей качества, указанных в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью ЛС организации-производителя, нормативным документам РК, ГФ РК и международным стандартам качества (валидацию аналитических методик); • оценку стабильности ЛС, обоснованности заявленного срока хранения, периода применения после первого вскрытия упаковки или растворения; • оценку данных по химической, фармацевтической эквивалентности ЛС; • оценку текста инструкции по медицинскому применению ЛС, макетов упаковок, этикеток на предмет соответствия: торгового наименования, МНН (при наличии), состава, формы выпуска и упаковки, условии хранения, транспортирования, срока хранения, периода применения после первого вскрытия упаковки или растворения, наличия необходимых предупредительных надписей, информации о производителе (наименование, адрес); • оценку проектов макетов упаковок (первичная, вторичная и др.) на предмет соответствия нормативным документам РК и достоверности предоставленных сведений; • оценку состава ЛС на принадлежность к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, возможности или невозможности извлечения легкодоступным способом подконтрольного вещества в количествах, достаточных для злоупотребления с целью возможности исключения некоторых мер контроля; • осуществлять оценку производства и системы обеспечения качества фармацевтических предприятий (в том числе в качестве наблюдателя при проведении испытаний в лаборатории производителя) согласно утвержденному графику.

• Вести учет документов системы качества, предоставленные разработчиками и организовывать деятельность по учету действующих и архивных документов, хранящихся в отделе обеспечения качества. • Осуществлять проверку правильности оформления и кодирования документов системы качества и контролировать их распространение. • Осуществлять контроль своевременной актуализации документов системы качества • Своевременно информировать подразделения о введении в действие новых документов, внесении изменений в действующие документы или об их аннулировании • Организовывать и осуществлять деятельность по проведению внутренних аудитов и подготовка подразделений в прохождении внешних инспекций • Выдача формы протоколов серии и проводит экспертизу производственной документации для оформления «Досье на серию» перед выдачей разрешения на выпуск • Проводит проверку инструкций по медицинскому применению лекарственных средств перед печатью • Осуществлять деятельность по ежегодному обзору качества всех серий, выпускаемой продукции • Подготовка сертификатов входного контроля • Проводить ежегодную валидацию чистых помещении и осуществлять валидацию транспортировки готовой продукции • Подготовка протоколов и отчетов валидации технологического процесса.

• Подготовка и оптимизация свойств керамической суспензии на основе оксидных порошков • Исследование влияние органических добавок (мономеры, диспергаторы) на свойства керамической суспензии • Измерение реологических свойств суспензии на оборудовании “Kinexus” и обработка результатов • Приготовление суспензии использованием “Planetary Ball Mill PM 100”

- Выполнение лабораторных испытаний и анализов - Проведение вычислительных работ связанных с экспериментом

* Была ознакомлена методом Ленгмюра-Блоджетта для определения поверхностного натяжения * Определение молекулярных масс. размеров биополимеров и олигомеров в растворе методом Лазерной Корелляционной Спектроскопии ,

* Своевременно и качественно производить измерения и испытания. ; * Технически грамотно и в строгом соответствии с нормативными документами проводить отбор проб. ; * Проводить контроль качества сырья и приготовляемых в лаборатории образцов * продуктов. ; * Проводить измерения и испытания в строгом соответствии с НД и уметь профессионально оценивать результаты измерений и испытаний. ; * Своевременное и качественное проведение физико-химических испытаний сырья и готовых продуктов. ; * Приготовление образцов продуктов по готовым рецептурам, оформление документации. ; * Отбор и доставка образцов в аккредитованные организации, занимающимися проверкой сырья, оформление документов для проведения государственной регистрации или декларирования ввозимого сырья.

* Была ознакомлена производством МТБЭ и Полипропилена. ; * Проводить анализ полипропиленовых мешков ,