Основные функции: - разработка, согласование и предоставление на утверждение документации системы обеспечения качества; - планирование и проведение внутренних Аудитов (самоинспекций), внешних Аудитов (производителей/поставщиков сырья и материалов для фармацевтического производства) на соотвествие требуемым стандартам (правилам Надлежащей производственной практики (GMP), ISO), оценка документации, оформление отчетов, корректирующих и предупреждающих действий (САРА); - проведение квалификации (выбор и оценка качества) поставщиков основного сырья и материалов для фармацевтического производства; -разработка и отслеживание выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА), связанных со всеми аспектами системы обеспечения качества на предприятии; - проведение внутренних обученияй персонала относительно вопросов качества, принципам надлежащей производственной практики (GMP), а так же международных стандартов и др; - координация работы складского комплекса; - проведение подготовки, аттестациии периодическом повышении квалификации внутренних инспекторов. - работа с сотрудниками смежных стуктурных подразделений в пределах своей компетенции; - участие в разработке Планов по развитию и улучшению Компании в области обеспечения качества; - контроль за соблюдением Политик и Процедур компании в пределах своей компетенции. Основные проекты: - участие в подготовке предприятия к проведение инспектирования производственного участка (инъекционных растворов и инфузий) на соотвествие стандартам надлежащей производственной практики (GMP); - подготовка складского космплекса к прохождению инспектирования на соотвествие стандартам надлежащей производственной практики (GMP); - разработка документации складского комплекса.

Основные функции: Выполнение сменного задания (ведение технологического процесса согласно параметрам технологической документации).

Основные функции: - проведение квалификации (выбор и оценка качества) производителей основного сырья и материалов для фармацевтического производства; - координация процесса внедрения альтернативных производителей исходного сырья и материалов для фармацевтического производства; - координация процесса контроля и управления изменениями; - разработка, согласование и предоставление на утверждение документации фармацевтической системы качества; - планирование и проведение внутренних Аудитов (самоинспекций) структурных подразделений на соответствие требуемым стандартам (правилам Надлежащей производственной практики (GMP), Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), ISO оценка документации, оформление отчетов, определение и координирование выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА); - планирование и проведение внешних Аудитов (производителей сырья и материалов для фармацевтического производства) на соответствие требуемым стандартам (правилам Надлежащей производственной практики (GMP), ISO оценка документации, оформление отчетов, согласование и проверка выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА); - планирование и проведение внешних Аудитов дистрибьюторов (правилам Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), ISO), оценка документации, оформление отчетов, согласование и проверка выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА); - работа с отклонениями, анализ и выяснение причин несоответствий, формирование выводов и рекомендаций, разработка корректирующих и предупреждающих действий (САРА) относительно их устранения и предотвращения возникновения в будущем; - проведение обучения персонала относительно вопросов качества, принципам надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), международных стандартов и др; - координация работы складского комплекса; - работа с персоналом смежных структурных подразделений в пределах своей компетенции; - участие в разработке Планов по развитию и улучшению Компании в области обеспечения качества; - контроль за соблюдением Политик и Процедур компании в пределах своей компетенции. Основные проекты: - участие в подготовке предприятия к проведению инспектирования производственных участков на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP); - участие в подготовке предприятия к проведению инспектирования Складского комплекса на соответствие стандартам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); - координация работы складского комплекса при подготовке к прохождению инспектирования на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP, GDP); - разработка, согласование документации складского комплекса.

Основные функции: - руководство сменой (распределение комплекса работ, контроль за выполнением, организация максимальной загрузки и бесперебойной работы оборудования, персонала); - текущее обеспечение производства сырьем и материалами (отпуск, получение, составление заказа); - заполнение текущей производственной документации; - контроль за ведением текущей производственной документации; - проведение I ступени контроля по ТБ, ПБ и ПС, проведение инструктажей (по ТБ, периодического, внепланового); - работа с сотрудниками смежных структурных подразделений в пределах своей компетенции; - контроль за соблюдением правил и норм охраны труда (ОТ), техники безопасности (ТБ), производственной и трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, Политик и процедур Компании. Основные проекты: - разработка производственной документации.