Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться
Был меньше недели назад

Мужчина, 42 года, родился 8 марта 1984

Москва, м. Измайловская, не готов к переезду, готов к командировкам

Врач КЛД, эксперт в области государственной регистрации медицинских изделий

90 000  на руки

Специализации:
  • Врач
  • Специалист по сертификации

Тип занятости: полная занятость, частичная занятость

Опыт работы 12 лет 1 месяц

Июль 2025по настоящее время
11 месяцев
ООО "ЦНТ Евразия"
эксперт по регистрации медицинских изделий
Составление комплектов регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РЗН, сопровождение документов, анализ технической, эксплуатационной документации. Анализ и сопровождение регистрации МИ на этапе клинических испытаний и постклинического мониторинга. Имеется действующий сертификат (аккредитация) врача КЛД
Ноябрь 2023по настоящее время
2 года 7 месяцев

Москва

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Эксперт в области государственной регистрации медицинских изделий in vitro
Экспертная оценка регистрационной документации медицинских изделий, оценка внесений изменений в регистрационную документацию (комплект документов регистрационного досье). Подробный анализ соответствия технической, эксплуатационной, нормативной документации производителя (уполномоченного представителя производителя) на соответствие требованиям действующего законодательства и нормативно-правовой базы в области регистрации медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС. Оценка проведенных технических, клинических испытаний и токсикологических исследований регистрируемых медицинских изделий.
Апрель 2021Ноябрь 2024
3 года 8 месяцев
НМИЦ "Терапии и профилактической медицины" МЗ РФ

Москва, gnicpm.ru/

Научный сотрудник
Разработка аналитических (дифференциально-диагностических) методик для пациентов с нарушениями липидного обмена с фракционированием липопротеинов методом препаративного ультрацентрифугирования. Электрофоретический и спектрофотометрический анализ, ELISA. Сравнение результатов с методом лазерной корреляционной спектрометрии. Статистический анализ данных. Преаналитический контроль проб.
Февраль 2020Апрель 2021
1 год 3 месяца
ООО Лаборатория "Литех"

Москва, analyz24.ru/

Врач клинической лабораторной диагностики. Молекулярная диагностика, генотипирование.
Контроль качества выделения образцов ДНК для масс-спектрометрического генотипирования (SNP, олигонуклеотидные инсерции, делеции) по MALDI-TOF методу. Генотипирование по основным клиническим заболеваниям с использованием метода ПЦР в реальном времени. Пробоподготовка, исследование и спектрометрический анализ таргетных локусов (на предмет носительства различных генетических мутаций по ряду заболеваний). Оптимизация работы базы данных "Client-2018" по группам генетических исследований пациентов. Отработка методики пробоподготовки образцов, получения корректных (по воспроизводимости) данных, с ДНК, подвергшейся деструкции или с высоким уровнем шумового сигнала. Поиск оптимальных методик пробоподготовки для масс-спектрометрии по соотношению цена/качество используемых расходных материалов.
Июль 2016Февраль 2020
3 года 8 месяцев
ФГБУ НМИЦ ССХ им.А.Н.Бакулева

Москва, bakulev.ru/

Врач КЛД
Прохождение ординатуры в кардиохирургическом центре ФГБУ НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева по специальности "Клиническая лабораторная диагностика". С июня 2018 - работа в отделении "Клеточных технологий и молекулярно-генетических исследований". Выполнение ПЦР-исследований полиморфизма фармакогенетически значимых генов, ПЦР в реальном времени, ведение медицинской документации, работа с культурами клеток, работа с биопсийным материалом, проточная цитометрия. Действующий сертификат врача клинической лабораторной диагностики с августа 2018 г.
Март 2008Апрель 2010
2 года 2 месяца
ФГУП "ФЦДТ "Союз"

www.fcdt.ru/

инженер-химик технолог
выполнение математического моделирования многопараметрических задач, изготовление полимерных композиционных составов как в лабораторных условиях, так и на опытном производстве с контролем всех стадий технологического процесса. Исследование реологических, механических и баллистических характеристик готовой продукции и экспериментальных образцов. Вынесение заключений о необходимости корректировки технологических процессов на опытном производстве. Типовые испытания полученных составов.

Навыки

Уровни владения навыками
Продвинутый уровень
ПЦР, ПЦР РТ, MALDI-TOF, сиквенирование по Сенгеру, ИФА
Выполнение общеклинических анализов, препаративное ультрацентрифугирование
Статистический анализ
Обучение и развитие
Работа с большим объемом информации
Контроль качества
Точность и внимательность к деталям
Лабораторная диагностика
Анализ данных
Лабораторная работа
Сбор и анализ информации
Сертификация продукции
Сертификация
Изделия медицинского назначения
Системный подход
Техническая документация
Средний уровень
Медицинское оборудование
Ведение документации
Деловая переписка
Работа с документами
Работа с базами данных

Опыт вождения

Права категории B

Обо мне

Ответственность, коммуникабельность, увлеченность фундаментальными основами молекулярной биологии, внимательность, интерес к практической значимости результатов своей работы. Желание работать по клиническим заказам, в лаборатории. Оптимизация работы с первостепенным приоритетом на качество получаемого результата. Действующий сертификат врача КЛД (аккредитация и продление сертификата врача клинической лабораторной диагностики - от 2023 года). Аккредитация и сертификат эксперта в области государственной регистрации медицинских изделий от 2024 года.

Высшее образование

2008
Высшее образование
Инженерный химико-технологический, Химическая технология высокомолекулярных соединений

Знание языков

Русский — Родной

Английский — B1 — Средний

Тесты, экзамены

2024
Аттестация на должность эксперта по государственной регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики
ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, Эксперт по государственной регистрации медицинских изделий
2018
ФГБУ "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича" (ИБМХ)
ФГБУ "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича" (ИБМХ), "SPR биосенсоры Biacore в биомедицинских исследованиях"
2018
"Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева" МЗ РФ
Ординатура "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева" МЗ РФ, Врач КЛД

Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Россия

Разрешение на работу: Россия

Желательное время в пути до работы: Не более часа